Nedavno je Nanjing LimingBio reagens za otkrivanje antigena novog koronavirusa (SARS-CoV-2) "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" dobio provjeru učinkovitosti Paul-Ehrlich-Instituta (PEI*) u Njemačkoj, ovaj proizvod je certificiran od strane Njemačke savezne agencije za lijekove i medicinske uređaje (BfArM).LimingBio je postao jedan od rijetkih proizvođača u Kini koji je dobio dvostruki certifikat BfArM+PEI u Njemačkoj.Antigenski brzi test Liming Bio prošao je autoritativni certifikat Ministarstva zdravstva mnogih zemalja, što u potpunosti dokazuje izvrsne performanse kompleta.
Liming Bio-ov brzi antigenski test uspješno je prošao njemačku PEI provjeru performansi
PS PEI: Institut Paul Ehrlich (njemački: Paul-Ehrlich-Institut), također poznat kao Njemački savezni institut za cjepiva i biomedicinu, istraživačka je institucija i medicinska regulatorna agencija Njemačke federacije, trenutno pod Federalnim ministarstvom zdravstva (BMG ), ima neovisno obavljanje inspekcije bioloških proizvoda, odobrenja kliničkog ispitivanja, odobrenja i marketinga proizvoda te izdavanja serije.Istodobno, poduzima i izradu, reviziju relevantnih propisa ipružitisznanstveni savjeti za različite organizacije, posebice neke zemlje Europske unije, Europsku uniju i međunarodne odbore.Atakođer, topružitisstručne savjete njemačkoj vladi, lokalnim agencijama i parlamentu, te pružitisrelevantne informacije pacijentima i potrošačima.
Liming Bio brzi test na antigen uspješno je prošao njemački BfArM certifikat
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test razvijen od strane Nanjing Liming Bio sukcesivno je dobio CE certifikat Europske unije, provjeru registracije Kineskog nacionalnog instituta za kontrolu hrane i lijekova (NIFDC), ušao je na popis preporučenih Rockefeller Foundation, a Gvatemala certifikacija , Certifikacija Ministarstva zdravlja Italije, Certifikacija Njemačke, Certifikacija Ekvadora, Certifikacija Brazila (ANVISA), Certifikacija Čilea, Certifikacija Argentine, Certifikacija Dominike, Certifikacija Gvatemale, Certifikat Singapura HSA, Certifikacija Malezije (MDA), FDA certifikacija Filipina, Indonezija certificiranje.Dobio je pohvale u neovisnoj ocjeni britanskog odjela za zdravstvo i socijalne usluge (DHSC) i (britanski AAA certifikat).
Malezija MDA novi certifikat o samotestiranju antigena na koronavirus
Značajke i prednosti
01 Pogodno uzimanje uzoraka: neinvazivno uzimanje uzoraka, sline ili brisa nazofarinksa.
02 Brzo otkrivanje: Cijeli proces detekcije traje samo 15 minuta, a rezultati se izravno promatraju očima.
03 Jednostavan rad: Može se koristiti bez ikakve pomoćne opreme i bez ikakvog iskustva.
04 Izvrsna izvedba: specifičnost je 99,26%, osjetljivost je 96,2%, a ukupna točnost je 95%.
05 Prilagodba potražnje: Trenutno tvrtka ima profesionalnu medicinsku verziju, verziju za samotestiranje kod kuće (sline + bris nazofarinksa) i verziju Mini za samotestiranje, itd. Kutija za pakiranje i upute mogu se prilagoditi prema potrebama kupaca.
Ovaj sistemski uređaj za brzi test SARS-CoV-2 antigena (tip olovke) opremljen je biološkim sigurnosnim zaštitnim uređajem, koji može učinkovito blokirati virus u otopini za obradu uzoraka od isparavanja u zrak, zagađujući okoliš i učinkovito zaštititi operatera tijekom otkrivanja brzog testa na antigen SARS-CoV-2.
Trenutna globalna epidemijska situacija i dalje je teška.S pojavom i širenjem varijanti virusa novog koronavirusa, epidemijska situacija u mnogim zemljama i regijama se oporavila, a prevencija i kontrola suočeni su s većim izazovima.Brzi test SARS-CoV-2 antigena brz je, precizan, jednostavan za rukovanje i zahtijeva malo opreme i osoblja.Vrlo je prikladan za brzo istraživanje sumnjivih slučajeva velike nove infekcije virusom krune, a posebno je učinkovit za brzu dijagnozu koncentriranih izbijanja.Može se koristiti kao prva linija obrane za kontrolu epidemije, primjenjivati za otkrivanje ranih infekcija, pomoći u prevenciji i kontroli epidemije, te kontrolirati širenje virusa.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. osnovana je 2001. To je biološka dijagnostička tvrtka specijalizirana za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju kliničkih mikrobnih in vitro dijagnostičkih reagensa.Ima 20 godina izvrsne kvalitete i akumulirao je kompletan sustav kvalitete, te je dobio certifikat IS013485.Upravljanje proizvodnjom se odvija strogo u skladu s međunarodnim sustavom upravljanja kvalitetom, osiguravajući da visokokvalitetni proizvodi služe kupcima diljem svijeta.Postupno se razvio u međunarodno poznato veliko i srednje visokotehnološko poduzeće specijalizirano za istraživanje i razvoj, proizvodnju, prodaju i servis in vitro brzih dijagnostičkih reagensa.
Vrijeme objave: 28. listopada 2021
