COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Novi Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu

    Novi koronavirus je RNA virus koji se sastoji od proteina i nukleinskih kiselina. Virus napadne tijelo domaćina (čovjeka), uđe u stanice putem mjesta vezanja odgovarajućeg receptora ACE2 i replicira se u stanicama domaćina, uzrokujući da imunološki sustav čovjeka reagira na strane uljeze i stvara specifična antitijela. Stoga se nukleinske kiseline u bočici i antigeni te specifična antitijela protiv novog koronavirusa teoretski mogu koristiti kao specifični biomarkeri za otkrivanje novog koronavirusa. Za otkrivanje nukleinske kiseline najčešće se koristi RT-PCR tehnologija.

    Multiplex Real-Time PCR Kit za novi koronavirus (SARS-CoV-2) namijenjen je kvalitativnoj detekciji virusne RNA SARS_CoV-2 ekstrahirane iz nazofaringealnih briseva, orofaringealnih briseva, sputuma i BALF-a od pacijenata u vezi s FDA / CE IVD sustav za ekstrakciju i gore navedene imenovane PCR platforme.

    Komplet je namijenjen laboratorijski obučenom osoblju

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Brzi test na SARS-CoV-2 IgM / IgG antitijela

    StrongStep®  Komplet za brzi test na SARS-CoV-2 IgM / IgG protutijela koristi se za in vitro kvalitativno otkrivanje i identifikaciju koronavirusne bolesti COVID-19 protutijela na SARS-CoV-2 u uzorcima seruma / plazme / pune krvi (uključujući vensku krv i krv ubodnu prstom) sumnjivih pacijenata dijagnoza infekcije može se koristiti za dijagnosticiranje simptomatskih ili asimptomatskih osoba s akutnom infekcijom i molekularno testiranje ili kliničke informacije.

    Test je u SAD-u ograničen na distribuciju laboratorijima certificiranim od strane CLIA za provođenje ispitivanja visoke složenosti.

    FDA nije pregledala ovaj test.

    Negativni rezultati ne sprečavaju akutnu infekciju SARS-CoV-2.

    Rezultati ispitivanja antitijela ne smiju se koristiti za dijagnozu ili isključivanje akutne infekcije SARS-CoV-2.

    Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-CoV-2, poput koronavirusa HKU1, NL63, OC43 ili 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Brzi test antigena SARS-CoV-2

    Uređaj dvostrukog sustava biološke sigurnosti za test antigena SARS-CoV-2 koristi se za kvalitativno otkrivanje novog nukleokapsidnog (N) antigena koronavirusa (SARS-CoV-2) u uzorcima humanog brisa grla / nazofarinksa in vitro. Komplet se smije koristiti samo kao dopunski pokazatelj ili zajedno s otkrivanjem nukleinske kiseline u dijagnozi sumnji na slučajeve COVID-19. Ne može se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i isključivanje oboljelih od pneumonitisa zaraženih novim koronavirusom i nije prikladan za probir opće populacije. Kompleti su vrlo prikladni za široko pregledavanje u zemljama i regijama u kojima se novo širenje koronavirusa brzo širi, kao i za pružanje dijagnoze i potvrde za infekciju COVID-19.

    VAŽNO: OVAJ PROIZVOD NAMIJENJEN JE SAMO ZA PROFESIONALNU UPOTREBU, A NE ZA SAMOTESTIRANJE ILI KUĆNO TESTIRANJE!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dvostruki sustav biološke sigurnosti za brzi test na antigen SARS-CoV-2

    Uređaj dvostrukog sustava biološke sigurnosti za test antigena SARS-CoV-2 koristi se za kvalitativno otkrivanje novog nukleokapsidnog (N) antigena koronavirusa (SARS-CoV-2) u uzorcima humanog brisa grla / nazofarinksa in vitro. Komplet se smije koristiti samo kao dopunski pokazatelj ili zajedno s otkrivanjem nukleinske kiseline u dijagnozi sumnji na slučajeve COVID-19. Ne može se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i isključivanje oboljelih od pneumonitisa zaraženih novim koronavirusom i nije prikladan za probir opće populacije. Kompleti su vrlo prikladni za široko pregledavanje u zemljama i regijama u kojima se novo širenje koronavirusa brzo širi, kao i za pružanje dijagnoze i potvrde za infekciju COVID-19. Ispitivanje je ograničeno na laboratorije certificirane prema propisima nacionalnih ili lokalnih vlasti.