COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    Brzi test SARS-CoV-2 antigena (nazalni)

    REF 500200 Specifikacija 1 testovi/kutija ;5 testova/kutija ; 20 testova/kutija
    Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Bris prednjeg nosa
    Namjena StrongStep® SARS-CoV-2 antigen kaseta za brzi test koristi tehnologiju imunokromatografije za otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorku prednjeg obriska nosa čovjeka.Ovaj test je samo za jednokratnu upotrebu i namijenjen je samotestiranju.Preporuča se koristiti ovaj test unutar 5 dana od pojave simptoma.To je potkrijepljeno kliničkom procjenom učinka.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    Brzi test SARS-CoV-2 antigena (profesionalna upotreba)

    REF 500200 Specifikacija 25 testova/kutija
    Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Bris prednjeg nosa
    Namjena StrongStep® SARS-CoV-2 antigen kaseta za brzi test koristi tehnologiju imunokromatografije za otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorku prednjeg obriska nosa čovjeka.Ovaj test je samo za jednokratnu upotrebu i namijenjen je samotestiranju.Preporuča se koristiti ovaj test unutar 5 dana od pojave simptoma.To je potkrijepljeno kliničkom procjenom učinka.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    Brzi test SARS-CoV-2 antigena na pljuvačku

    REF 500230 Specifikacija 20 testova/kutija
    Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci
    Slina
    Namjena Ovo je brzi imunokromatografski test za otkrivanje antigena nukleokapsidnog proteina virusa SARS-CoV-2 u brisu sline kod osoba koje je njihov zdravstveni djelatnik posumnjao na COVID-19 u prvih pet dana od pojave simptoma.Analiza se koristi kao pomoć u dijagnostici COVID-19.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Sustavni uređaj za brzi test na SARS-CoV-2 i kombinirani antigen gripe A/B

    REF 500220 Specifikacija 20 testova/kutija
    Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Bris nosa / orofarinksa
    Namjena Ovo je brzi imunokromatografski test za otkrivanje antigena nukleokapsidnog proteina virusa SARS-CoV-2 u humanom obrisu nosa/orofaringealnog brisa koji je uzeo zdravstveni djelatnik osoba za koje postoji sumnja na COVID-19 unutar prvih pet dana od pojave simptoma.Analiza se koristi kao pomoć u dijagnostici COVID-19.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dvostruki biosigurnosni sustav za brzi test antigena SARS-CoV-2

    REF 500210 Specifikacija 20 testova/kutija
    Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Bris nosa / orofarinksa
    Namjena Ovo je brzi imunokromatografski test za otkrivanje antigena nukleokapsidnog proteina virusa SARS-CoV-2 u humanom obrisu nosa/orofaringealnog brisa koji je uzeo od osoba kod kojih je njihov zdravstveni djelatnik sumnjao na COVID-19 unutar prvih pet dana od pojave simptoma.Analiza se koristi kao pomoć u dijagnostici COVID-19.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Multipleksni komplet za PCR u stvarnom vremenu za novi koronavirus (SARS-CoV-2).

    REF 500190 Specifikacija 96 Testovi/kutija
    Princip detekcije PCR Primjerci Bris nosa/nazofarinksa
    Namjena Namjera je da se koristi za postizanje kvalitativnog otkrivanja SARS-CoV-2 virusne RNA ekstrahirane iz briseva nazofarinksa, orofaringealnih briseva, sputuma i BALF pacijenata u suradnji sa FDA/CE IVD sustavom za ekstrakciju i naznačenim PCR platformama navedenim gore.

    Komplet je namijenjen za korištenje od strane laboratorijski obučenog osoblja

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu

    REF 510010 Specifikacija 96 Testovi/kutija
    Princip detekcije PCR Primjerci Bris nosa/nazofarinksa/bris orofarinksa
    Namjena

    StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu namijenjen je istovremenoj kvalitativnoj detekciji i diferencijaciji SARS-CoV-2, virusa gripe A i RNA virusa gripe B u obriscima nosa i nazofaringealnog brisa koji su prikupili zdravstveni radnici ili uzorci brisa orofarinksa i uzorci brisa iz nosa ili ždrijela (sakupljeni u zdravstvenoj ustanovi uz upute liječnika) od osoba za koje postoji sumnja na respiratornu virusnu infekciju u skladu s COVID-19 od strane njihovog zdravstvenog radnika.

    Komplet je namijenjen za korištenje od strane laboratorijski obučenog osoblja

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Brzi test na SARS-CoV-2 IgM/IgG antitijela

    REF 502090 Specifikacija 20 testova/kutija
    Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Puna krv / serum / plazma
    Namjena Ovo je brzi imunokromatografski test za istovremeno otkrivanje IgM i IgG antitijela na virus SARS-CoV-2 u ljudskoj punoj krvi, serumu ili plazmi.

    Test je u SAD-u ograničen na distribuciju u laboratorije koje je CLIA certificirala za obavljanje ispitivanja visoke složenosti.

    Ovaj test nije pregledala FDA.

    Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-CoV-2.

    Rezultati testiranja na antitijela ne smiju se koristiti za dijagnosticiranje ili isključivanje akutne infekcije SARS-CoV-2.

    Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-CoV-2, kao što su koronavirus HKU1, NL63, OC43 ili 229E.