Sažetak
Nedavno je Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IGG Antitijelo za brze testne komplet, brazilski Nacionalni ured za nadzor zdravstvene zaštite i dobio je certifikaciju ANVISA. Istodobno, SARS-COV-2 RT-PCR i IGM/IgG antitijelo brzog testnog kompleta također su navedeni na službenom preporučenom popisu nabave Indonezije.
Slika 1 Brazil ANVISA certifikat
Brazil (ANVISA) certifikat
Anvisa, poznata kao Agência Nacional de Vigilância sanitária, brazilski je regulator medicinskih proizvoda. Potrebno je da se tvrtka registrira kod ANVISE, Nacionalne agencije za nadzor zdravstvene zaštite, legalno prodavati medicinske uređaje u Brazilu. Da bi bili certificirani, oni medicinski uređaji koji ulaze u Brazil moraju ispunjavati zahtjeve brazilskog GMP -a, zajedno sa specifičnim standardima koje su postavile brazilske vlasti. U Brazilu su IVD medicinski uređaji klasificirani u klasu I, II, III i IV prema razini rizika od niske do visoke. Za proizvode klase I i II, prihvaćen je Cadastro pristup, dok se za proizvode klase III i IV koristi registro pristup. Nakon uspješne registracije, ANVISA će izdati registracijski broj, a podaci će biti preneseni u brazilsku bazu podataka o medicinskim proizvodima, ovaj broj i odgovarajući podaci o registraciji pojavit će se na Dou (Diário oficial da União).
Slika 2 Službeni preporučeni popis nabave Indonezije
Slika 3 StrongStep®SARS-COV-2 IgM/IgG antitijelo Brzi test
Slika 4 Novi koronavirus (SARS-COV-2) multipleks PCR komplet u stvarnom vremenu
Bilješka:
Ovaj vrlo osjetljiv PCR komplet spreman za upotrebu dostupan je u liofiliziranom formatu (postupak sušenjanja zamrzavanja) za dugoročno skladištenje. Komplet se može prevoziti i pohraniti na sobnoj temperaturi i stabilan je godinu dana. Svaka cijev premixa sadrži sve reagense potrebne za PCR pojačanje, uključujući reverznu transkripciju, taq polimerazu, primere, sonde i dntps supstrate. Potrebno je samo dodati 13UL destiliranu vodu i 5UL ekstrahiranog RNA predloška, a zatim se može pokrenuti i pojačati na PCR instrumentima.
SARS-COV-2 IgM/IgG antitijelo brzog testa i novi koronavirus (SARS-COV-2) multipleks PCR komplet u stvarnom vremenu (detekcija za tri gena) prethodno je označen u Velikoj Britaniji, a sada je prihvaćen i obrađuje EUA od FDA u Americi.
Druga izbijanja Coidd-19 u Europi se nedavno proširila. Suočavanje s Coid-19, situacija postaje sve ozbiljnija. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., preuzeo je svoju dužnu i društvenu odgovornost. Kombinirajući prednosti tvrtke u razvoju dijagnostičkih reagensa mikroba, SARS-COV-2 IgM/IgG antitijelo brzog testa i novog koronavirusa (SARS-COV-2) multipleks PCR kompleta u stvarnom vremenu (detekcija za tri gena) (zamrznuto osušeno Prašak) koji je tvrtka razvila, tržište je visoko pohvalilo.
U međuvremenu, SARS-COV-2 Antigen Rapid test (imunokromatografija lateksa) novo je poboljšan i razvijen, koji će biti objavljen ubrzo nakon toga.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., uvijek je u prvom redu stavljao kvalitetu testnog kompleta i koncentrirao se na širenje kapaciteta. Tvrtka će pružiti visokokvalitetne proizvode i usluge za testiranje COVID-19 medicinskim ustanovama širom svijeta i pridonijeti globalnoj prevenciji i kontroli za epidemiju, kako bi se izgradila globalna zajednica zajedničke budućnosti.
Dugi pritisak ~ skenirajte i slijedite nas
E -pošta:sales@limingbio.com
Web stranica: https://limingbio.com
Post Vrijeme: 19-2020.
