Upotreba
StrongStep^®Prom test je vizualno interpretirani imunokromatografski test namijenjen kvalitativnom otkrivanju fetalnog fibronektina u cervikovaginalnim izlučenjima. Prisutnost fetalnog fibronektina u cervikovaginalnim izlučenjima između 22 tjedna, 0 dana i 34 tjedna, 6 dana gestacije jePovezano s povišenim rizikom od prijevremenog porođaja.

Trodukcija
Prethotno isporuka, koju je američki fakultet i ginekolozi definirao kao isporuku prije 37. tjedna gestacije, odgovoran je za većinu nekromosomskog morbiditeta i smrtnosti. Simptomi prijetećih prijevremenih porođaja uključuju kontrakcije maternice, promjenu vaginalnog pražnjenja, vaginalno krvarenje, bolove u leđima, nelagodu u trbuhu, zdjelični tlak i grčeve. Dijagnostički modaliteti za identifikaciju prijetećeg prijevremenog isporuke uključuju praćenje aktivnosti maternice i performanse digitalnog cervikalnog pregleda, što omogućava procjenu dimenzija grlića maternice. Pokazalo se da su ove metode ograničene, jer se minimalna dilatacija grlića maternice (<3 centimetra) i aktivnost maternice događa normalno i nisu nužno dijagnostičke neposredne prijevremene isporuke. Iako je ocijenjeno nekoliko biokemijskih markera u serumu, nijedan nije široko prihvaćen za praktičnu kliničku upotrebu.

Fetalni fibronektin (FFN), izoforma fibronektina, složen je ljepljivi glikoprotein s molekulskom težinom od oko 500 000 daltona. Matsuura i suradnici opisali su monoklonsko antitijelo nazvano FDC-6, koje posebno prepoznaje III-CS, regiju koja definira fetalnu izoformu fibronektina. Imunohistokemijske studije placenta pokazale su da je FFNograničen na izvanćelijsku matricu regije koja definira spojmajčinih i fetulnih jedinica unutar maternice.

Fetalni fibronektin može se otkriti u cervikovaginalnim izlučevinama žena tijekom trudnoće primjenom monoklonskog imunološkog ispitivanja na bazi monoklonskog antitijela. Fetalni fibronektin povišen je u cervikovaginalnim izlučenjima tijekom rane trudnoće, ali se smanjuje sa 22 na 35 tjedana u normalnim trudnoćama. Značaj njegove prisutnosti u vagini tijekom prvih tjedana trudnoće nije shvaćen. Međutim, to jednostavno može odražavati normalan rast ekstravillozne populacije trofoblasta i posteljice. Otkrivanje FFN -a u cervikovaginalnim izlučevinama između 22 tjedna, 0 dana i 34 tjedna, navodi se da je gestacija od 6 dana povezana s prijevremenim isporukom u simptomatskim i između 22 tjedna, 0 dana i 30 tjedana, 6 dana u asimptomatske trudnice.

NAČELO
StrongStep^®FFN test koristi imunokromatografsku tehnologiju kapilarnog protoka u boji. Postupak ispitivanja zahtijeva solubilizaciju FFN -a iz vaginalnog brisa miješanjem brisa u puferu uzorka. Tada se u uzorku test kasete dodaje miješani uzorak, a smjesa migrira duž površine membrane. Ako je FFN prisutan u uzorku, on će formirati kompleks s primarnim antiffn antitijelom konjugiranim na obojene čestice. Kompleks će tada biti vezano drugim antiffn antitijelom obloženim na nitroceluloznoj membrani. Izgled vidljive testne linije zajedno s upravljačkom linijom ukazat će na pozitivan rezultat.

Komponente kompleta

Potrebni materijali, ali nisu navedeni

MJERE PREDOSTROŽNOSTI
■ Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu.
■ Ne koristite nakon datuma isteka naznačenog na paketu. Nemojte koristiti test ako je njegova vrećica od folije oštećena. Ne upotrebljavajte testove.
■ Ovaj komplet sadrži proizvode životinjskog podrijetla. Ovjereno znanje o podrijetlu i/ili sanitarnom stanju životinja ne jamči u potpunosti odsutnost prijenosnih patogenih sredstava. Stoga se preporučuje da se ovi proizvodi tretiraju kao potencijalno zarazni i postupaju s promatranjem uobičajenih sigurnosnih mjera opreza (ne gutajte ili udišu).
■ Izbjegavajte unakrsnu kontaminaciju uzoraka pomoću novog spremnika za prikupljanje uzoraka za svaki dobiveni uzorak.
■ Pažljivo pročitajte cijeli postupak prije obavljanja bilo kakvih testova.
■ Ne jedite, pijte ili pušite u području gdje se obrađuju uzorci i kompleti. Rukovite sve uzorke kao da sadrže zarazne agense. Promatrajte utvrđene mjere opreza protiv mikrobioloških opasnosti tijekom cijelog postupka i slijedite standardne postupke za pravilno odlaganje uzoraka. Nosite zaštitnu odjeću poput laboratorijskih kaputa, rukavica za jednokratnu upotrebu i zaštite očiju kada se uzorci ispituju.
■ Ne miješajte ili miješajte reagense s različitih parcela. Ne miješajte poklopce za boce za otopinu.
■ Vlažnost i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.
■ Kada je postupak ispitivanja završen, brisači pažljivo rasporedite nakon autoklaviranja na 121 ° C najmanje 20 minuta. Alternativno, oni se mogu tretirati s 0,5% natrijevim hipokloridom (ili izbjeljivanjem kuće) jedan sat prije odlaganja. Korištene materijale za ispitivanje treba odbaciti u skladu s lokalnim, državnim i/ili saveznim propisima.
■ Ne koristite citološke četkice s trudnicama.

Skladištenje i stabilnost
■ Komplet treba čuvati na 2-30 ° C do isteka isteka isteka zapečaćene torbice.
■ Test mora ostati u zapečaćenoj vrećici do upotrebe.
■ Ne zamrznite.
■ Treba uzeti brige kako bi se zaštitili komponente u ovom kompletu od onečišćenja. Ne koristite ako postoje dokazi o zagađivanju mikroba ili oborina. Biološka kontaminacija opreme za izdavanje, spremnika ili reagensa može dovesti do lažnih rezultata.

Prikupljanje i skladištenje pecimena
■ Koristite samo dacron ili Rayon sterilne brisake s plastičnim osovinama. Preporučuje se korištenje brisa koji isporučuje proizvođač kompleta (brisači nisu sadržani u ovom kompletu, za podatke o narudžbi, obratite se proizvođaču ili lokalnom distributeru, broj kataloga je 207000). Oblude od drugih dobavljača nisu potvrđene. Ne preporučuju se brise s pamučnim vrhovima ili drvenim osovinama.
■ Cervicovaginalni izlučivanja dobivaju se iz stražnjeg bljeska vagine. Proces prikupljanja namijenjen je nježnom. Nije potrebna snažna ili snažna prikupljanje, uobičajena za mikrobiološke kulture. Tijekom ispitivanja spekuluma, prije bilo kojeg ispitivanja ili manipulacije grlića maternice ili vaginalnog trakta, lagano okrenite vrh aplikatora preko stražnjeg bljeska vagine otprilike 10 sekundi kako bi apsorbirali sekreti s cervikovaginalnim. Naknadni pokušaji zasićenja vrha aplikatora mogu poništiti test. Uklonite aplikator i izvršite test kako je usmjereno u nastavku.
■ Stavite bris na cijev za ekstrakciju, ako se test može odmah pokrenuti. Ako trenutno testiranje nije moguće, uzorke pacijenta trebaju biti stavljeni u suhu transportnu cijev radi skladištenja ili transporta. Kompleti se mogu čuvati 24 sata na sobnoj temperaturi (15-30 ° C) ili 1 tjedan na 4 ° C ili ne više od 6 mjeseci na -20 ° C. Svi uzorci trebaju dopustiti da dosegnu sobnu temperaturu od 15-30 ° C prije ispitivanja.

POSTUPAK
Prije upotrebe donesite testove, uzorke, međuspremnik i/ili kontrole na sobnu temperaturu (15-30 ° C).
■ Stavite čistu cijev za ekstrakciju u određeno područje radne stanice. Dodajte 1ml pufera za ekstrakciju u cijev za ekstrakciju.
■ Stavite uzorak brisa u cijev. Snažno miješajte otopinu okretanjem brisača na boku cijevi najmanje deset puta (dok je potopljeno). Najbolji se rezultati dobivaju kada se uzorak snažno miješa u otopini.
■ Izbrizgajte što više tekućine iz brisa zabijajući stranu fleksibilne cijevi za ekstrakciju dok se bris uklanja. Najmanje 1/2 otopine pufera uzorka mora ostati u cijevi za odgovarajuću migraciju kapilara. Stavite poklopac na izvađenu cijev.
Odbacite bris u odgovarajuću biološku posudu za otpad.
■ Uzorci izvađeni mogu se zadržati na sobnoj temperaturi 60 minuta bez utjecaja na rezultat testa.
■ Uklonite test iz njegove zapečaćene vrećice i stavite ga na čistu, razinu. Označite uređaj s pacijentom ili kontrolnom identifikacijom. Da bi se postigao najbolji rezultat, ispitivanje treba obaviti u roku od jednog sata.
■ Dodajte 3 kapi (približno 100 ul) ekstrahiranog uzorka iz cijevi za ekstrakciju u uzorak bušotine na testnoj kaseti.
Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u uzorku i ne ispuštajte nikakvu otopinu u prozoru promatranja.
Kako test počinje raditi, vidjet ćete da se boja kreće preko membrane.
■ Pričekajte da se pojave obojeni pojas. Rezultat treba pročitati u 5 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 5 minuta.
Odbacite rabljene epruvete i ispitne kasete u odgovarajućem biohazarnom spremniku otpada.
Nterpretacija rezultata