Dvostruki sustav biološke sigurnosti za brzi test na antigen SARS-CoV-2

Kratki opis:

Uređaj dvostrukog sustava biološke sigurnosti za test antigena SARS-CoV-2 koristi se za kvalitativno otkrivanje novog nukleokapsidnog (N) antigena koronavirusa (SARS-CoV-2) u uzorcima humanog brisa grla / nazofarinksa in vitro. Komplet se smije koristiti samo kao dopunski pokazatelj ili zajedno s otkrivanjem nukleinske kiseline u dijagnozi sumnji na slučajeve COVID-19. Ne može se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i isključivanje oboljelih od pneumonitisa zaraženih novim koronavirusom i nije prikladan za probir opće populacije. Kompleti su vrlo prikladni za široko pregledavanje u zemljama i regijama u kojima se novo širenje koronavirusa brzo širi, kao i za pružanje dijagnoze i potvrde za infekciju COVID-19. Ispitivanje je ograničeno na laboratorije certificirane prema propisima nacionalnih ili lokalnih vlasti.


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

Brzi test antigena TheStrongStep® SARS-CoV-2 brzi je imunokromatografski test za otkrivanje antigena COVID-19 virusu SARS-CoV-2 u brisu humanog grla / nazofarinksa. Analiza se koristi kao pomoć u dijagnozi COVID-19.

VAŽNO: OVAJ PROIZVOD NAMIJENJEN JE SAMO ZA PROFESIONALNU UPOTREBU, A NE ZA SAMOTESTIRANJE ILI KUĆNO TESTIRANJE!

Za uporabu samo u kliničkim laboratorijima ili zdravstvenim radnicima
Samo za medicinsku upotrebu

Za test Midstream

Prije testiranja stavite dijelove kompleta na sobnu temperaturu. Otvorite torbicu i izvadite ispitni uređaj.
Jednom otvoren, ispitni uređaj mora se odmah upotrijebiti.
Označite ispitni uređaj identitetom pacijenta.
Odvijte poklopac uređaja.
1. Stavite tampon u epruvetu, razbijte tampon s točkom loma, pustite da uzorkovani tampon padne u epruvetu i odbacite gornji štapić.
2. Zavrnite poklopac uređaja.
3. Razbiti plavi štap.
4. Čvrsto iscijedite plavu cijev, pobrinite se da sva tekućina padne u donju cijev.
5. Snažno vrtložite uređaj.
6. Preokrenite uređaj, pustite da se međuspremnik uzorka preseli na test traku.
7. Stavite uređaj na radnu stanicu.
8. Na kraju 15 minuta pročitajte rezultate. Snažan pozitivan uzorak može pokazati rezultat ranije.
Napomena: Rezultat nakon 15 minuta možda neće biti točan.

抗原笔型操作示意图

OGRANIČENJA ISPITIVANJA
1. Sadržaj ovog kompleta koristiti će se za kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2 iz brisa grla i brisa nazofarinksa.
2. Ovaj test otkriva SARS-CoV-2 i održivi (uživo) i neživi. Izvedba testa ovisi o količini virusa (antigena) u uzorku i može ili ne mora biti u korelaciji s rezultatima virusnih kultura izvedenim na istom uzorku.
3. Negativni rezultat ispitivanja može se dogoditi ako je razina antigena u uzorku ispod granice detekcije testa ili ako je uzorak nepravilno prikupljen ili transportiran.
4. Nepoštivanje postupka ispitivanja može negativno utjecati na izvedbu ispitivanja i / ili poništiti rezultat ispitivanja.
5. Rezultati ispitivanja moraju se ocjenjivati ​​zajedno s ostalim kliničkim podacima dostupnim liječniku.
6. Pozitivni rezultati ispitivanja ne isključuju istodobnu infekciju drugim patogenima.
7. Negativni rezultati ispitivanja nisu namijenjeni presudi kod drugih virusnih ili bakterijskih infekcija koje nisu SARS.
8. Negativne rezultate treba tretirati kao pretpostavljene i potvrditi FDA odobrenim molekularnim testom, ako je potrebno, za kliničko liječenje, uključujući kontrolu infekcije.
9. Preporuke za stabilnost uzorka temelje se na podacima o stabilnosti ispitivanja gripe, a performanse se mogu razlikovati od SARS-CoV-2. Korisnici bi trebali uzorke testirati što je brže moguće nakon uzimanja uzoraka.
10. Osjetljivost RT-PCR testa u dijagnozi COVID-19 iznosi samo 50% -80% zbog loše kvalitete uzorka ili vremenske točke bolesti u fazi oporavka, itd. Osjetljivost uređaja za brzo testiranje antigena SARS-CoV-2 teoretski je niže zbog svoje Metodologije.


  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je