Brzi test antigena SARS-CoV-2

Kratki opis:

Uređaj dvostrukog sustava biološke sigurnosti za test antigena SARS-CoV-2 koristi se za kvalitativno otkrivanje novog nukleokapsidnog (N) antigena koronavirusa (SARS-CoV-2) u uzorcima humanog brisa grla / nazofarinksa in vitro. Komplet se smije koristiti samo kao dopunski pokazatelj ili zajedno s otkrivanjem nukleinske kiseline u dijagnozi sumnji na slučajeve COVID-19. Ne može se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu i isključivanje oboljelih od pneumonitisa zaraženih novim koronavirusom i nije prikladan za probir opće populacije. Kompleti su vrlo prikladni za široko pregledavanje u zemljama i regijama u kojima se novo širenje koronavirusa brzo širi, kao i za pružanje dijagnoze i potvrde za infekciju COVID-19.

VAŽNO: OVAJ PROIZVOD NAMIJENJEN JE SAMO ZA PROFESIONALNU UPOTREBU, A NE ZA SAMOTESTIRANJE ILI KUĆNO TESTIRANJE!


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

NAMJENA KORIŠTENJA
TheStrongStep®Brzi test antigena SARS-CoV-2 brzi je imunokromatografski test za otkrivanje antigena COVID-19 virusu SARS-CoV-2 u brisevu humanog grla / nazofarinksa. Analiza se koristi kao pomoć u dijagnozi COVID-19.

UVOD
Novi koronavirusi pripadaju β rodu. COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su općenito osjetljivi. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor zaraze; asimptomatski zaražene osobe također mogu biti zarazni izvor. Na temelju trenutnog epidemiološkog istraživanja, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj. Začepljenje nosa, curenje iz nosa, upaljeno grlo, mialgija i proljev nalaze se u nekoliko slučajeva.

NAČELO
StrongStep®SARS-CoV-2 test za antigen koristi kromatografski uređaj za ispitivanje bočnog protoka u formatu kasete. Lateks konjugirana antitijela (Latex-Ab) koja odgovaraju SARS-CoV-2 suho su imobilizirana na kraju trake nitrocelulozne membrane. Protutijela na SARS-CoV-2 vezana su u testnoj zoni (T), a biotin-BSA u kontrolnoj zoni (C). Kad se doda uzorak, on migrira kapilarnom difuzijom rehidrirajući konjugat lateksa. Ako su prisutni u uzorku, antigeni SARS-CoV-2 vezat će se s najmanje konjugiranim antitijelima koja tvore čestice. Te će se čestice i dalje migrirati duž trake sve do ispitne zone (T) gdje ih zahvaćaju SARS-CoV-2 antitijela generirajući vidljivu crvenu liniju. Ako u uzorku nema antigena protiv SARS-CoV-2, u ispitnoj zoni (T) ne stvara se crvena linija. Konjugat streptavidina nastavit će migrirati sam dok ga u kontrolnoj zoni (C) ne uhvati Biotin-BSA koji skuplja u liniju, što ukazuje na valjanost testa.

KOMPONENTE KITA

20 Pojedinačno zapakirani ispitni uređaji

Svaki uređaj sadrži traku s obojenim konjugatima i reaktivnim reagensima koji su prethodno rašireni u odgovarajućim regijama.

2 bočice s puferom za ekstrakciju

0,1 M fiziološka otopina puferirana s fosfatom (P8S) i 0,02% natrijevog azida.

20 Ekstrakcijske cijevi

Za pripremu uzoraka koristite.

1 radna stanica

Mjesto za držanje pufer bočica i epruveta.

1 Umetak paketa

Za upute za rad.

POTREBNI MATERIJALI ALI NEPOREĐENI

Tajmer Za vremensko korištenje. 
Bris grla / nazofarinksa Za prikupljanje uzoraka

MJERE PREDOSTROŽNOSTI
Ovaj komplet je samo za IN VITRO dijagnostičku uporabu. 
Ovaj komplet je samo za medicinsku upotrebu. 
Prije izvođenja testa pažljivo pročitajte upute.
Ovaj proizvod ne sadrži ljudske izvore.
Ne koristite sadržaj kompleta nakon isteka roka valjanosti.
Sa svim uzorcima postupati kao s potencijalno zaraznim.
Slijedite standardni laboratorijski postupak i smjernice za biološku sigurnost za rukovanje i odlaganje potencijalno zaraznog materijala. Kada je postupak ispitivanja završen, uzorke odložite nakon autoklaviranja na 121 121 tijekom najmanje 20 minuta. Alternativno, mogu se tretirati s 0,5% natrij-hipokloritom četiri sata prije odlaganja.
Nemojte pipetirati reagens ustima i ne pušiti ili jesti tijekom provođenja ispitivanja.
Tijekom cijelog postupka nosite rukavice.

SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Zatvorene vrećice u ispitnom kompletu mogu se čuvati između 2 i 30 ℃ tijekom trajanja, kako je naznačeno na vrećici.

PRIKUPLJANJE I SKLADIŠTENJE UZORAKA
Uzorak nazofaringealnog brisa: Važno je dobiti što više sekreta. Stoga, da biste uzeli uzorak nazofaringealnog tampona, pažljivo umetnite sterilni tampon u nosnicu koja daje najviše sekreta pod vizualnim pregledom. Držite tampon blizu dna septuma nosa dok lagano gurate bris u stražnji dio nazofarinksa. Okrenite tampon nekoliko puta. Bris grla: Pritisnite jezik jezičkom ili žlicom. Prilikom brisanja grla, pripazite da tamponom ne dodirnete jezik, strane ili vrh usta. Utrljajte tampon na stražnjem dijelu grla, na tonzilima i na bilo kojem drugom mjestu gdje ima crvenila, upale ili gnoja. Za prikupljanje uzoraka koristite briseve od vrha. Ne koristite kalcijev alginat, pamučne vrhove ili drvene obloge.
Preporučuje se da se uzorci briseva obrade što je prije moguće nakon uzimanja. Brisi se mogu držati u bilo kojoj čistoj, suhoj plastičnoj cijevi ili čahuri do 72 sata na sobnoj temperaturi (15 ° C do 30 ° C) ili u hladnjaku (2 ° C do 8 ° C) prije obrade.

POSTUPAK
Prije uporabe stavite testove, uzorke, pufer i / ili kontrole na sobnu temperaturu (15-30 ° C).
1. Postavite čistu cijev za vađenje na određeno mjesto na radnoj stanici. Dodajte 10 kapi pufera za ekstrakciju u cijev za ekstrakciju.
2. Stavite uzorak uzorka u epruvetu. Snažno miješajte otopinu okrećući silu tampona do kraja cijevi najmanje deset puta (dok je potopljena). Najbolji se rezultati dobivaju kada se uzorak snažno umiješa u otopinu. Ostavite tampon da se upije u pufer za ekstrakciju jednu minutu prije sljedećeg koraka.
3. Iscijedite što je moguće više tekućine iz tampona štipanjem bočne strane fleksibilne cijevi za vađenje dok se tampon uklanja. Najmanje 1/2 otopine puferskog uzorka mora ostati u epruveti da bi se dogodila odgovarajuća kapilarna migracija. Stavite čep na izvađenu cijev. Bacite tupfer u prikladnu posudu za bioopasni otpad.
4. Izvađeni uzorci mogu se zadržati na sobnoj temperaturi 60 minuta bez utjecaja na rezultat ispitivanja. 
5. Uklonite test iz njegove zatvorene vrećice i stavite ga na čistu, ravnu površinu. Označite uređaj identifikacijom pacijenta ili kontrole. Da bi se postigao najbolji rezultat, ispitivanje treba provesti u roku od jednog sata. 
6. Dodajte 3 kapi (približno 100 µL) ekstrahiranog uzorka iz cijevi za ekstrakciju u jažicu s uzorkom na ispitnoj kaseti. Izbjegavajte zarobljavanje mjehurića zraka u jamici uzorka (S) i ne ispuštajte nikakvu otopinu u promatrački prozor. Kako test počne raditi, vidjet ćete kako se boja pomiče preko membrane.
7. Pričekajte da se pojave obojene trake. Rezultat treba pročitati na 15 minuta.

Ne tumačite rezultat nakon 20 minuta. Bacite korištene epruvete i kasete u prikladnu posudu za bioopasni otpad.

details

TUMAČENJE REZULTATA

POZITIVNI REZULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Dvije trake u boji pojavljuju se u roku od 15 minuta. Jedna obojena traka pojavljuje se u kontrolnoj zoni (C), a druga obojena traka u ispitnoj zoni (T). Rezultat testa je pozitivan i valjan. Bez obzira koliko se obojena traka slabo pojavljuje u ispitnoj zoni (T), rezultat ispitivanja treba smatrati pozitivnim rezultatom.
NEGATIVNI REZULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Jednobojni vrpci pojavljuju se u kontrolnoj zoni (C) u roku od 15 minuta. U testnoj zoni (T) ne pojavljuje se traka u boji. Rezultat testa je negativan i valjan.
NETOČNI REZULTATSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 U kontrolnoj zoni (C) u roku od 15 minuta ne pojavljuju se trake u boji. Rezultat testa nije važeći. Ponovite test s novim ispitnim uređajem.

OGRANIČENJA ISPITIVANJA
1. Test je za kvalitativno otkrivanje antigena anti-SARS-CoV-2 u uzorku obrisaka humanog grla / nazofaringeala, a doza ne ukazuje na količinu antigena.
2. Test je samo za in vitro dijagnostičku uporabu.
3. Kao i u slučaju svih dijagnostičkih testova, konačna klinička dijagnoza ne bi se trebala temeljiti na rezultatu pojedinog testa, već bi se trebala postaviti nakon procjene svih kliničkih nalaza, posebno u vezi s PCR testom na SARS-CoV-2. 4. Osjetljivost RT-PCR testa u dijagnozi COVID-19 iznosi samo 30% -80% zbog loše kvalitete uzorka ili vremenske točke bolesti u fazi oporavka itd. Osjetljivost uređaja za brzo testiranje antigena SARS-CoV-2 teoretski je niže zbog svoje Metodologije.

RJEČNIK SIMBOLA

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Br. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kina.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-mail: prodaja@limingbio.com
Web stranica: www.limingbio.com
Tehnička podrška: poct_tech@limingbio.com

Pakiranje proizvoda

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je