StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu namijenjen je istovremenoj kvalitativnoj detekciji i diferencijaciji SARS-CoV-2, virusa gripe A i RNA virusa gripe B u obriscima nosa i nazofaringeusa koji je prikupio zdravstveni djelatnik ili uzorci brisa orofarinksa i uzorci brisa iz nosa ili ždrijela (sakupljeni u zdravstvenoj ustanovi uz upute pružatelja zdravstvene skrbi) od osoba za koje se sumnja na respiratornu virusnu infekciju u skladu s COVID-19 od strane njihovog zdravstvenog radnika.RNA iz SARS-CoV-2, gripe A i gripe B općenito se može otkriti u respiratornim uzorcima tijekom akutne faze infekcije.Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost SARS-CoV-2, gripe A i/ili RNA gripe B;klinička korelacija s anamnezom bolesnika i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije pacijenta.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni agens možda nije definitivan uzrok bolesti.Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-CoV-2, gripom A i/ili gripom B i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentima.Negativni rezultati moraju se kombinirati s kliničkim opažanjima, anamnezom bolesnika i epidemiološkim podacima.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu namijenjen je za korištenje od strane kvalificiranog osoblja kliničkog laboratorija koje je posebno upućeno i osposobljeno za tehnike PCR testova u stvarnom vremenu i in vitro dijagnostičkih postupaka.