NAMJENA
StrongStep^®PROM test je vizualno interpretiran, kvalitativni imunokromatografski test za otkrivanje IGFBP-1 iz amnionske tekućine u vaginalnom sekretu tijekom trudnoće.Test je namijenjen profesionalnoj upotrebi za pomoć u dijagnosticiranju rupture fetalnih membrana (ROM) u trudnica.

UVOD
Koncentracija IGFBP-1 (inzulinu sličan faktor rasta koji veže protein-1) u amnionskoj tekućini je 100 do 1000 puta veća nego u majčinom serumu.IGFBP-1 obično nije prisutan u rodnici, ali nakon rupture fetalnih membrana, amnionska tekućina s visokom koncentracijom IGFBP-1 miješa se s vaginalnim sekretom.U StrongStep® PROM testu, uzorak vaginalnog sekreta uzima se sterilnim poliesterskim štapićem i uzorak se ekstrahira u otopinu za ekstrakciju uzorka.Prisutnost IGFBP-1 u otopini otkriva se pomoću uređaja za brzi test.

NAČELO
StrongStep^®PROM Test koristi kolor imunokromatografsku tehnologiju kapilarnog protoka.Postupak ispitivanja zahtijeva solubilizaciju IGFBP-1 iz vaginalnog brisa miješanjem brisa u puferu za uzorke.Zatim se miješani pufer za uzorke dodaje u jažicu uzorka ispitne kasete i smjesa migrira duž površine membrane.Ako je IGFBP-1 prisutan u uzorku, formirat će kompleks s primarnim anti-IGFBP-1 protutijelom konjugiranim na obojene čestice.Kompleks će tada biti vezan drugim anti-IGFBP-1 protutijelom obloženim na nitroceluloznoj membrani.Pojava vidljive testne linije zajedno s kontrolnom crtom će ukazati na pozitivan rezultat.

KOMPONENTE KIT

POTREBNI MATERIJALI ALI NIJE DOBIJENI

MJERE OPREZA
■ Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku uporabu.
■ Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.Nemojte koristiti test ako je njegova vrećica od folije oštećena.Nemojte ponovno koristiti testove.
■ Ovaj komplet sadrži proizvode životinjskog podrijetla.Potvrđeno poznavanje podrijetla i/ili sanitarnog stanja životinja ne jamči u potpunosti odsutnost prenosivih uzročnika bolesti.Stoga se preporučuje da se ti proizvodi tretiraju kao potencijalno zarazni i da se njima rukuje poštujući uobičajene sigurnosne mjere (ne gutati ili udisati).
■ Izbjegnite unakrsnu kontaminaciju uzoraka korištenjem novog spremnika za prikupljanje uzoraka za svaki dobiveni uzorak.
■ Prije izvođenja bilo kakvih testova pažljivo pročitajte cijeli postupak.
■ Nemojte jesti, piti ili pušiti u području u kojem se rukuje uzorcima i setovima.Rukujte svim uzorcima kao da sadrže infektivne agense.Pridržavajte se utvrđenih mjera opreza protiv mikrobioloških opasnosti tijekom cijelog postupka i slijedite standardne postupke za pravilno odlaganje uzoraka.Nosite zaštitnu odjeću kao što su laboratorijski kaputi, jednokratne rukavice i zaštita za oči kada se ispituju uzorci.
■ Nemojte izmjenjivati ​​ili miješati reagense iz različitih serija.Nemojte miješati čepove boca s otopinom.
■ Vlaga i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.
■ Kada je postupak analize dovršen, pažljivo bacite briseve nakon što ih autoklavirate na 121°C najmanje 20 minuta.Alternativno, mogu se tretirati s 0,5% natrijevim hipokloridom (ili kućnim izbjeljivačem) jedan sat prije odlaganja.Upotrijebljene materijale za testiranje treba baciti u skladu s lokalnim, državnim i/ili saveznim propisima.
■ Nemojte koristiti citološke četkice s trudnicama.

SKLADIŠTENJE I STABILNOST
■ Komplet treba čuvati na 2-30°C do isteka roka valjanosti otisnutog na zapečaćenoj vrećici.
■ Test mora ostati u zapečaćenoj vrećici do upotrebe.
■ Nemojte smrzavati.
■ Potrebno je paziti na zaštitu komponenti u ovom kompletu od onečišćenja.Nemojte koristiti ako postoje dokazi o mikrobnoj kontaminaciji ili precipitaciji.Biološka kontaminacija opreme za doziranje, spremnika ili reagensa može dovesti do lažnih rezultata.

PRIKUPLJANJE I ČUVANJE UZORAKA
Koristite samo Dacron ili Rayon sterilne štapiće s plastičnim drškama.Preporuča se korištenje briseva koje je isporučio proizvođač kompleta (brisevi nisu sadržani u ovom kompletu, za informacije o narudžbi obratite se proizvođaču ili lokalnom distributeru, kataloški broj je 207000).Brisevi drugih dobavljača nisu provjereni.Ne preporučuju se brisevi s pamučnim vrhovima ili drvenim drškama.
■ Uzorak se uzima sterilnim poliesterskim štapićem.Uzorak treba uzeti prije digitalnog pregleda i/ili transvaginalnog ultrazvuka.Pazite da ništa ne dodirnete štapićem prije uzimanja uzorka.Pažljivo umetnite vrh tupfere u rodnicu prema stražnjem forniksu dok ne dođe do otpora.Alternativno, uzorak se može uzeti iz stražnjeg forniksa tijekom sterilnog pregleda spekuluma.Bris treba ostaviti u rodnici 10-15 sekundi kako bi upijao vaginalni sekret.Pažljivo izvucite štapić!.
■ Stavite bris u cijev za ekstrakciju, ako se test može pokrenuti odmah.Ako trenutno testiranje nije moguće, uzorke pacijenta treba staviti u suhu transportnu cijev za skladištenje ili transport.Brisevi se mogu čuvati 24 sata na sobnoj temperaturi (15-30°C) ili 1 tjedan na 4°C ili ne više od 6 mjeseci na -20°C.Prije ispitivanja sve uzorke treba ostaviti da dosegnu sobnu temperaturu od 15-30°C.

POSTUPAK
Prije upotrebe dovedite testove, uzorke, pufer i/ili kontrole na sobnu temperaturu (15-30°C).
■ Postavite čistu ekstrakcijsku cijev u određeno područje radne stanice.Dodajte 1 ml pufera za ekstrakciju u epruvetu za ekstrakciju.
■ Stavite obrisak uzorka u epruvetu.Snažno promiješajte otopinu tako što ćete tampon snažno rotirati uz bočnu stranu epruvete najmanje deset puta (dok je potopljena).Najbolji rezultati se postižu kada se uzorak snažno miješa u otopini.
■ Iscijedite što je više moguće tekućine iz štapića tako što ćete stisnuti bočnu stranu fleksibilne cijevi za ekstrakciju dok se bris vadi.Najmanje 1/2 puferske otopine uzorka mora ostati u epruveti da bi se dogodila odgovarajuća kapilarna migracija.Stavite poklopac na ekstrahiranu cijev.
Bacite bris u odgovarajući spremnik za bioopasan otpad.
■ Izvađeni uzorci mogu se zadržati na sobnoj temperaturi 60 minuta bez utjecaja na rezultat ispitivanja.
■ Izvadite test iz zapečaćene vrećice i stavite ga na čistu, ravnu površinu.Označite uređaj identifikacijom pacijenta ili kontrole.Da bi se postigao najbolji rezultat, test bi trebao biti izveden unutar jednog sata.
■ Dodajte 3 kapi (približno 100 µl) ekstrahiranog uzorka iz cijevi za ekstrakciju u jažicu za uzorke na ispitnoj kaseti.
Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u jažici za uzorke (S) i nemojte ispuštati otopinu u prozorčić za promatranje.
Kako test počne raditi, vidjet ćete kako se boja pomiče po membrani.
■ Pričekajte da se pojave trake u boji.Rezultat treba očitati nakon 5 minuta.Nemojte tumačiti rezultat nakon 5 minuta.
Upotrijebljene epruvete i ispitne kazete bacite u odgovarajući kontejner za bioopasan otpad.
TUMAČENJE REZULTATA