NAMJENA
StrongStep^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device je brzi vizualni imunotest za kvalitativno pretpostavljeno otkrivanje onkoproteina HPV 16/18 E6&E7 u uzorcima brisa vrata maternice kod žena.Ovaj komplet namijenjen je korištenju kao pomoć u dijagnozi predraka vrata maternice i raka.

UVOD
U zemljama u razvoju, rak vrata maternice je vodeći uzrok smrti žena povezanih s rakom, zbog nepostojanja probirnih testova za predrak i rak vrata maternice.Probirni test za postavke s malim resursima trebao bi biti jednostavan, brz i isplativ.U idealnom slučaju, takav test bi bio informativan u pogledu onkogene aktivnosti HPV-a.Ekspresija onkoproteina HPV E6 i E7 neophodna je za transformaciju stanica vrata maternice.Neki rezultati istraživanja pokazali su korelaciju pozitivnosti onkoproteina E6 i E7 s ozbiljnošću histopatologije vrata maternice i rizikom za progresiju.Stoga onkoprotein E6&E7 obećava da će biti odgovarajući biomarker onkogene aktivnosti posredovane HPV-om.

NAČELO
StrongStep^®Uređaj za brzi test HPV 16/18 antigena dizajniran je za otkrivanje onkoproteina HPV 16/18 E6&E7 vizualnom interpretacijom razvoja boje unutarnje trake.Membrana je imobilizirana monoklonskim anti-HPV 16/18 E6&E7 antitijelima na testnoj regiji.Tijekom ispitivanja, uzorak se pusti da reagira s obojenim monoklonskim anti-HPV 16/18 E6&E7 antitijelima konjugatima obojenih čestica, koji su prethodno premazani na jastučiću uzorka testa.Smjesa se tada kreće po membrani kapilarnim djelovanjem i stupa u interakciju s reagensima na membrani.Ako je u uzorcima bilo dovoljno onkoproteina HPV 16/18 E6&E7, na ispitnom području membrane formirat će se obojena traka.Prisutnost ove obojene trake ukazuje na pozitivan rezultat, dok njezin nedostatak ukazuje na negativan rezultat.Pojava obojene trake na kontrolnom području služi kao proceduralna kontrola.To ukazuje da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da je došlo do spuštanja membrane.

PRIKUPLJANJE I ČUVANJE UZORAKA
■ Kvaliteta dobivenog uzorka je od iznimne važnosti.Koliko icervikalne epitelne stanice treba uzeti brisom.Za uzorke cerviksa:
■ Koristite samo Dacron ili Rayon sterilne štapiće s plastičnim drškama.to jepreporučujemo korištenje štapića koji je isporučio proizvođač kompleta (brisevi sunije sadržano u ovom kompletu, za informacije o narudžbi kontaktirajteproizvođač ili lokalni distributer, kataloški broj je 207000).Briseviod drugih dobavljača nisu potvrđeni.Brisići s pamučnim vrhovima ilidrvene osovine se ne preporučuju.
■ Prije uzimanja uzorka, uklonite višak sluzi iz endocervikalnog područjaposebnim štapićem ili vatom i bacite.Umetnite štapić ucerviksa dok ne budu otkrivena samo najdonja vlakna.Čvrsto rotirajte štapić15-20 sekundi u jednom smjeru.Pažljivo izvucite štapić!
■ Od tada ne stavljajte štapić u transportni uređaj koji sadrži medijtransportni medij ometa analizu i održivost organizama jenije potrebno za analizu.Stavite bris u cijev za ekstrakciju, ako je testmože se pokrenuti odmah.Ako trenutno testiranje nije moguće, pacijentuzorke treba staviti u suhu transportnu cijev za skladištenje ili transport.Thebrisevi se mogu čuvati 24 sata na sobnoj temperaturi (15-30°C) ili 1 tjedanna 4°C ili ne više od 6 mjeseci na -20°C.Svi uzorci trebaju biti dopuštenida se prije testiranja postigne sobna temperatura od 15-30°C.