Namjena upotreba
StrongStep^®HPV 16/18 Antigen brzi testni uređaj je brzo vizualno imunološko ispitivanje kvalitativnog pretpostavljenog otkrivanja HPV 16/18 E6 i E7 onkoproteina u ženskim uzorcima grlića maternice. Ovaj se komplet namijeni da se koristi kao pomoć u dijagnozi pretplatnika i raka grlića maternice.

UVOD
U zemljama u razvoju, rak grlića maternice vodeći je uzrok smrti žena povezanih s rakom, zbog nedostatka provedbe probirnih testova za pretplatu i rak grlića maternice. Screening test za postavke niskih resursa trebao bi biti jednostavan, brz i isplativ. U idealnom slučaju, takav bi test bio informativan u pogledu HPV onkogene aktivnosti. Ekspresija i HPV E6 i E7 onkoproteina ključna je da se dogodi transformacija cervikalnih stanica. Neki rezultati istraživanja pokazali su korelaciju pozitivnosti onkoproteina E6 i E7 s težinom histopatologije grlića maternice i rizikom za napredovanje. Dakle, onkoprotein E6 i E7 obećava da će biti odgovarajući biomarker onkogene aktivnosti posredovane HPV-om.

NAČELO
StrongStep^®HPV 16/18 Antigen brzi testni uređaj dizajniran je za otkrivanje HPV 16/18 E6 i E7 onkoproteina vizualnom interpretacijom razvoja boja u unutarnjoj traci. Membrana je imobilizirana monoklonskim anti-HPV 16/18 E6 i E7 antitijelima na testnom području. Tijekom ispitivanja, uzorak je dopušteno da reagira s obojenim monoklonskim anti-HPV-om 16/18 E6 i E7 konjugatima obojenih konjugata, koji su precizirani na uzorku testa. Smjesa se zatim pomiče na membrani kapilarnim djelovanjem i komunicira s reagensima na membrani. Ako je bilo dovoljno HPV -a 16/18 E6 i E7 onkoproteini u uzorcima, u ispitnom području membrane formirat će se obojeni pojas. Prisutnost ovog obojenog pojasa ukazuje na pozitivan rezultat, dok njegova odsutnost ukazuje na negativan rezultat. Izgled obojenog pojasa u kontrolnoj regiji služi kao proceduralna kontrola. To ukazuje da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da je došlo do zvanja membrane.

Prikupljanje i skladištenje uzoraka
■ Kvaliteta dobivenog uzorka je od ekstremne važnosti. Onoliko kolikoTEPITELU CERVITELU BILO TREBA SAVRŠITI U SWISP -u.Za uzorke grlića maternice:
■ Koristite samo dacron ili Rayon sterilne brisake s plastičnim osovinama. JestPreporučite korištenje brisa koji isporučuje proizvođač kompleta (bris jeNije sadržano u ovom kompletu, za podatke o naručivanju, obratite seProizvodnja ili lokalni distributer, broj kataloga je 207000). BrisačiOd ostalih dobavljača nisu potvrđeni. Brise s pamučnim savjetima iliDrvene osovine se ne preporučuju.
■ Prije prikupljanja uzorka uklonite višak sluzi iz endocervikalnog područjas zasebnom brisnom ili pamučnom kuglom i odbacite. Umetnite bris uCerviks dok se ne izlože samo vlakna. Čvrsto zakrenite brisza 15-20 sekundi u jednom smjeru. Pažljivo izvucite bris!
■ Ne stavljajte bris ni u jedan transportni uređaj koji sadrži medij odtransportni medij ometa ispitivanje i održivost organizama jestNije potrebno za ispitivanje. Stavite bris u cijev za ekstrakciju, ako je testmože se odmah pokrenuti. Ako trenutno testiranje nije moguće, pacijentUzorke treba staviti u suhu transportnu cijev za skladištenje ili transport. AKompleti se mogu čuvati 24 sata na sobnoj temperaturi (15-30 ° C) ili 1 tjedanna 4 ° C ili ne više od 6 mjeseci na -20 ° C. Svi uzorci trebaju biti dopušteniDa biste dostigli sobnu temperaturu od 15-30 ° C prije ispitivanja.