COVID-19
-
Brzi test SARS-CoV-2 antigena (nazalni)
REF 500200 Specifikacija 1 testovi/kutija ；5 testova/kutija ； 20 testova/kutija Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Bris prednjeg nosa Namjena StrongStep® SARS-CoV-2 antigen kaseta za brzi test koristi tehnologiju imunokromatografije za otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorku prednjeg obriska nosa čovjeka.Ovaj test je samo za jednokratnu upotrebu i namijenjen je samotestiranju.Preporuča se koristiti ovaj test unutar 5 dana od pojave simptoma.To je potkrijepljeno kliničkom procjenom učinka. -
Brzi test SARS-CoV-2 antigena (profesionalna upotreba)
REF 500200 Specifikacija 25 testova/kutija Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Bris prednjeg nosa Namjena StrongStep® SARS-CoV-2 antigen kaseta za brzi test koristi tehnologiju imunokromatografije za otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorku prednjeg obriska nosa čovjeka.Ovaj test je samo za jednokratnu upotrebu i namijenjen je samotestiranju.Preporuča se koristiti ovaj test unutar 5 dana od pojave simptoma.To je potkrijepljeno kliničkom procjenom učinka. -
Brzi test SARS-CoV-2 antigena na pljuvačku
REF 500230 Specifikacija 20 testova/kutija Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci SlinaNamjena Ovo je brzi imunokromatografski test za otkrivanje antigena nukleokapsidnog proteina virusa SARS-CoV-2 u brisu sline kod osoba koje je njihov zdravstveni djelatnik posumnjao na COVID-19 u prvih pet dana od pojave simptoma.Analiza se koristi kao pomoć u dijagnostici COVID-19. -
Sustavni uređaj za brzi test na SARS-CoV-2 i kombinirani antigen gripe A/B
REF 500220 Specifikacija 20 testova/kutija Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Bris nosa / orofarinksa Namjena Ovo je brzi imunokromatografski test za otkrivanje antigena nukleokapsidnog proteina virusa SARS-CoV-2 u humanom obrisu nosa/orofaringealnog brisa koji je uzeo zdravstveni djelatnik osoba za koje postoji sumnja na COVID-19 unutar prvih pet dana od pojave simptoma.Analiza se koristi kao pomoć u dijagnostici COVID-19. -
Dvostruki biosigurnosni sustav za brzi test antigena SARS-CoV-2
REF 500210 Specifikacija 20 testova/kutija Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Bris nosa / orofarinksa Namjena Ovo je brzi imunokromatografski test za otkrivanje antigena nukleokapsidnog proteina virusa SARS-CoV-2 u humanom obrisu nosa/orofaringealnog brisa koji je uzeo od osoba kod kojih je njihov zdravstveni djelatnik sumnjao na COVID-19 unutar prvih pet dana od pojave simptoma.Analiza se koristi kao pomoć u dijagnostici COVID-19. -
Multipleksni komplet za PCR u stvarnom vremenu za novi koronavirus (SARS-CoV-2).
REF 500190 Specifikacija 96 Testovi/kutija Princip detekcije PCR Primjerci Bris nosa/nazofarinksa Namjena Namjera je da se koristi za postizanje kvalitativnog otkrivanja SARS-CoV-2 virusne RNA ekstrahirane iz briseva nazofarinksa, orofaringealnih briseva, sputuma i BALF pacijenata u suradnji sa FDA/CE IVD sustavom za ekstrakciju i naznačenim PCR platformama navedenim gore. Komplet je namijenjen za korištenje od strane laboratorijski obučenog osoblja
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu
REF 510010 Specifikacija 96 Testovi/kutija Princip detekcije PCR Primjerci Bris nosa/nazofarinksa/bris orofarinksa Namjena StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR komplet u stvarnom vremenu namijenjen je istovremenoj kvalitativnoj detekciji i diferencijaciji SARS-CoV-2, virusa gripe A i RNA virusa gripe B u obriscima nosa i nazofaringealnog brisa koji su prikupili zdravstveni radnici ili uzorci brisa orofarinksa i uzorci brisa iz nosa ili ždrijela (sakupljeni u zdravstvenoj ustanovi uz upute liječnika) od osoba za koje postoji sumnja na respiratornu virusnu infekciju u skladu s COVID-19 od strane njihovog zdravstvenog radnika.
Komplet je namijenjen za korištenje od strane laboratorijski obučenog osoblja
-
Brzi test na SARS-CoV-2 IgM/IgG antitijela
REF 502090 Specifikacija 20 testova/kutija Princip detekcije Imunokromatografski test Primjerci Puna krv / serum / plazma Namjena Ovo je brzi imunokromatografski test za istovremeno otkrivanje IgM i IgG antitijela na virus SARS-CoV-2 u ljudskoj punoj krvi, serumu ili plazmi. Test je u SAD-u ograničen na distribuciju u laboratorije koje je CLIA certificirala za obavljanje ispitivanja visoke složenosti.
Ovaj test nije pregledala FDA.
Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-CoV-2.
Rezultati testiranja na antitijela ne smiju se koristiti za dijagnosticiranje ili isključivanje akutne infekcije SARS-CoV-2.
Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-CoV-2, kao što su koronavirus HKU1, NL63, OC43 ili 229E.
