Brzi test na SARS-CoV-2 IgM/IgG antitijela
Jaki korak®Brzi test na SARS-CoV-2 IgG/IgM antitijela
Također mogu utvrditi jesu li prethodno bili zaraženi virusom SARS-CoV-2 i oporavili se. Ovaj test je ovlašten samo za otkrivanje SARS-CoV-2 specifičnih IgM i IgG antitijela. IgG i lgM antitijela na novi koronavirus 2019. mogu se otkrivena 2-3 tjedna nakon izlaganja.Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-CoV-2.Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-CoV-2, kao što su koronavirus HKU1, NL63, OC43 ili 229E.lgG ostaje pozitivan, ali razina antitijela opada s vremenom.Ne primjenjuje se na druge viruse ili patogene, a rezultati se ne smiju koristiti za dijagnosticiranje ili isključivanje infekcije SARS-CoV ili informiranje o statusu infekcije.
Ako se sumnja na akutnu infekciju, potrebno je izravno testiranje na SARS-CoV-2.
NAMJENA
TheStrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG test je brzi imunokromatografski test za istovremeno otkrivanje IgM i IgG antitijela na SARS-CoV-2 virus u ljudskoj punoj krvi, serumu ili plazmi.Analiza se koristi kao pomoć u dijagnostici COVID-19.
UVOD
Koronavirus je RNA virus s omotačem, široko rasprostranjen među ljudima, drugim sisavcima i pticama, koji uzrokuje respiratorne, crijevne, jetrene i neurološke bolesti.Poznato je da sedam vrsta koronavirusa uzrokuju ljudske bolesti.Četiri soja virusa - 229E, OC43, NL63 i HKU1 - prevladavaju i obično uzrokuju simptome prehlade kod imunokompetentnih osoba.Ostala tri soja – koronavirus s teškim akutnim respiratornim sindromom (SARS-CoV), koronavirus s respiratornim sindromom Bliskog istoka (MERS-CoV) i 2019 Novi Coronavirus (COVID-19) – su zoonotskog porijekla i povezani su s ponekad smrtonosnom bolešću, Coronavirusom je zoonoza, što znači da se mogu prenositi između životinja i ljudi.Uobičajeni znakovi infekcije uključuju respiratorne simptome, groznicu, kašalj, otežano disanje i poteškoće s disanjem.U težim slučajevima infekcija može uzrokovati upalu pluća, teški akutni respiratorni sindrom, zatajenje bubrega, pa čak i smrt.IgM i IgG protutijela na novi koronavirus 2019. mogu se otkriti 1-2 tjedna nakon izlaganja.IgG ostaje pozitivan, ali razina antitijela opada s vremenom.
NAČELO
TheStrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG test koristi se principom imunokromatografije.Svaki uređaj sadrži dvije trake, gdje je SARS-CoV-2 specifičan rekombinantni antigen imobiliziran na nitroceluloznoj membrani unutar testnog prozora uređaja.Mišja anti-humani IgM i anti-humani IgG antitijela konjugirana s obojenim zrncima lateksa imobilizirana su na konjugiranom jastučiću dviju traka.Dok testni uzorak teče kroz membranu unutar uređaja za ispitivanje, obojena mišja anti-humani IgM i anti-humani IgG antitijela tvore komplekse konjugiranja lateksa s ljudskim antitijelima (IgM i/ili IgG).Ovaj kompleks se pomiče dalje na membrani do testne regije gdje ga hvata SARS-CoV-2 specifični rekombinantni antigen.Ako su u uzorku prisutna IgG/IgM antitijela virusa SARS-CoV-2, što dovodi do stvaranja obojene trake i ukazuje na pozitivne rezultate testa.Odsutnost ove obojene trake unutar testnog prozora ukazuje na negativan rezultat testa.Ovaj kompleks se pomiče dalje na membrani do kontrolne regije gdje ga hvata kozje antimišje protutijelo i formira crvenu kontrolnu liniju koja je ugrađena kontrolna linija koja će se uvijek pojaviti u prozoru za testiranje kada se test ispravno izvede, bez obzira prisutnosti ili odsutnosti anti-SARS-CoV-2 virusnih antitijela u uzorku.
KOMPONENTE KIT
1. StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG test kartica u vrećici od folije
2. Pufer za uzorke
3. Upute za uporabu
POTREBNI MATERIJALI ALI NIJE DOBIJENI
1. Posuda za prikupljanje sepcimena
2. Pipeter od 1-20 μL
3. Mjerač vremena
Test je u SAD-u ograničen na distribuciju u laboratorije koje je CLIA certificirala za obavljanje ispitivanja visoke složenosti.
Ovaj test nije pregledala FDA.
Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-CoV-2.
Ako se sumnja na akutnu infekciju, potrebno je izravno testiranje na SARS-CoV-2.
Rezultati testiranja na antitijela ne smiju se koristiti za dijagnosticiranje ili isključivanje akutne infekcije SARS-CoV-2.
Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-CoV-2, kao što su koronavirus HKU1, NL63, OC43 ili 229E.
