Proizvodi
-
Sistemski uređaj za SARS-COV-2 i influenza A/B Combo Antigen Rapid test
Refals 500220 Specifikacija 20 testova/kutija Princip otkrivanja Imunokromatografsko ispitivanje Primjerice Nosni / orofaringealni bris Namjena upotreba Ovo je brzi imunokromatografski test za otkrivanje SARS-COV-2 virusnog nukleokapsidnog proteinskog antigena u ljudskom nazalnom/orofaringealnom brisanju prikupljenom od pojedinaca za koje je njihov zdravstveni pružatelj zdravstvene zaštite sumnjao u prvih pet dana od početka simptoma. Ispitivanje se koristi kao pomoć u dijagnozi Coid-19. -
Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Uređaj
Refals 501100 Specifikacija 20 testova/kutija Princip otkrivanja Imunokromatografsko ispitivanje Primjerice Izmet Namjena upotreba StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Rapid Test uređaj (FECES) je brzo vizualno imunološko ispitivanje kvalitativnog, pretpostavljenog otkrivanja Giardia lamblia u ljudskim uzorcima fekalija. Ovaj je komplet namijenjen upotrebi kao pomoć u dijagnozi infekcije Giardia lamblia. -
Screening test za pretplatu i rak grlića maternice
Refals 500140 Specifikacija 20 testova/kutija Princip otkrivanja Imunokromatografsko ispitivanje Primjerice Cervikalni Namjena upotreba Strong STEP® Screening test za pretplatu i karcinom cervikalnog raka može se pohvaliti snagom preciznijeg i isplativijeg u probiriji cervikalnog prekasnice i probira raka od DNK metode. -
Fob brzi test
Refals 501060 Specifikacija 20 testova/kutija Princip otkrivanja Imunokromatografsko ispitivanje Primjerice Cervikalna/uretre brisa Namjena upotreba StrongStep® FOB Rapid Test uređaj (FECES) je brzo vizualno imunološki test za kvalitativno pretpostavljeno otkrivanje ljudskog hemoglobina u ljudskim fekalnim uzorcima. -
Dvostruki sustav sustava za sigurnost za SARS-COV-2 Antigen brzi test
Refals 500210 Specifikacija 20 testova/kutija Princip otkrivanja Imunokromatografsko ispitivanje Primjerice Nosni / orofaringealni bris Namjena upotreba Ovo je brzi imunokromatografski test za otkrivanje SARS-COV-2 virusnog nukleokapsidnog proteinskog antigena u ljudskom nazalnom /orofaringealnom brisanju prikupljenom od pojedinaca za koje je njihov zdravstveni pružatelj zdravstvene zaštite sumnjao u prvih pet dana od početka simptoma. Ispitivanje se koristi kao pomoć u dijagnozi Coid-19. -
Otopina za bojenje fluorescencije gljivične fluorescencije
Refals 500180 Specifikacija 100 testova/kutija; 200 testova/kutija Princip otkrivanja Jedan korak Primjerice Peruti / brijanje noktiju / bal / tkivno razmaz / patološki presjek, itd Namjena upotreba StrongStep® Fetal Fibronectin brzo je vizualno interpretirani imunokromatografski test namijenjen kvalitativnom otkrivanju fetalnog fibronektina u cervikovaginalnim izlučenjima. GljivaTMOtopina bojenja gljivičnim fluorescencijom koristi se za brzu identifikaciju različitih gljivičnih infekcija u ljudskim svježim ili smrznutim kliničkim uzorcima, parakfinom ili glikol metakrilatnom ugrađenim tkivima. Tipični uzorci uključuju struganje, nokte i kosu dermatofitoze kao što su tinea cruris, tinea manus i pedis, tinea unguium, tinea capitis, tinea versicolor. Uključuju i sputum, bronhoalveolarno ispiranje (BAL), bronhijalno pranje i biopsiju tkiva od invazivnih bolesnika s gljivičnom infekcijom.
-
Novi koronavirus (SARS-COV-2) multipleks PCR komplet u stvarnom vremenu
Refals 500190 Specifikacija 96 testova/kutija Princip otkrivanja PCR Primjerice Nosni / nazofaringealni bris Namjena upotreba Ovo je namijenjeno postizanju kvalitativnog otkrivanja virusne RNA SARS-COV-2 izvađene iz brisa nazofaringealnih, orofaringealnih brisa, sputuma i BALF-a od pacijenata u suradnji s gore navedenim PCR platformama FDA/CE IVD-a i navedenim PCR platformama. Komplet je namijenjen upotrebi od strane laboratorijskog obučenog osoblja
-
SARS-COV-2 i influenza A/B multipleks PCR komplet u stvarnom vremenu
Refals 510010 Specifikacija 96 testova/kutija Princip otkrivanja PCR Primjerice Nosni / nazofaringealni bris / orofaringeal Namjena upotreba StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multipleks PCR komplet u stvarnom vremenu namijenjen je istodobnom kvalitativnom otkrivanju i diferencijaciji SARS-COV-2, virusa influnze A i RNA virusa gripe B u nazalu s pružateljem pružatelja usluga zdravstvene zaštite i nazofaringelama ili orofaringealni uzorci i samostalno prikupljeni uzorci nosnih ili orofaringealnih brisa (prikupljeni u zdravstvenom okruženju s uputama pružatelja zdravstvenih usluga) od pojedinaca za koje se sumnja da je respiratorna virusna infekcija u skladu s COVID-19 od strane njihovog poslavača zdravstvene zaštite.
Komplet je namijenjen upotrebi od strane laboratorijskog obučenog osoblja
-
Vibrio cholerae o1 antigen brzi test
Refals 501050 Specifikacija 20 testova/kutija Princip otkrivanja Imunokromatografsko ispitivanje Primjerice Izmet Namjena upotreba StrongStep® Vibrio Cholerae O1 Antigen brzo ispitivanje (FECES) je brzo vizualno imunološko ispitivanje za kvalitativno, pretpostavljeno otkrivanje vibrio kolere O1 u ljudskim uzorcima fekalija. Ovaj je komplet namijenjen za upotrebu kao pomoć u dijagnozi infekcije vibrio cholerae o1. -
Bakterijska vaginoza Brzi test
Refals 500080 Specifikacija 50 testova/kutija Princip otkrivanja PH vrijednost Primjerice Vaginalni iscjedak Namjena upotreba StrongStep®Brzi ispitni uređaj bakterijske vaginoze (BV) namjerava mjeriti vaginalni pH za pomoć u dijagnozi bakterijske vaginoze. -
Test prokalcitonina
Refals 502050 Specifikacija 20 testova/kutija Princip otkrivanja Imunokromatografsko ispitivanje Primjerice Plazma / serum / cjelovita krv Namjena upotreba StrongStep®Prokalcitonin test je brzi imuno-kromatografski test za polukvantitativno otkrivanje prokalcitonina u ljudskom serumu ili plazmi. Koristi se za dijagnosticiranje i kontrolu liječenja teške, bakterijske infekcije i sepse. -
SARS-COV-2 IgM/IgG antitijelo Brzi test
Refals 502090 Specifikacija 20 testova/kutija Princip otkrivanja Imunokromatografsko ispitivanje Primjerice Cijela krv / serum / plazma Namjena upotreba Ovo je brzi imuno-kromatografski test za istodobno otkrivanje IgM i IgG antitijela na virus SARS-COV-2 u ljudskoj cjelovitoj krvi, serumu ili plazmi. Test je u SAD -u ograničen na distribuciju u laboratoriji koje je CLIA certificirao za ispitivanje visoke složenosti.
Ovaj test nije pregledao FDA.
Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-COV-2.
Rezultati ispitivanja antitijela ne bi se trebali koristiti za dijagnosticiranje ili isključivanje akutne infekcije SARS-COV-2.
Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-COV-2, poput Coronavirus HKU1, NL63, OC43 ili 229E.
