SARS-COV-2 Antigen brzog testa （Profesionalna upotreba）
Namjena upotreba
StrongStep® SARS-COV-2 Antigen Rapin Test je brzi imunokromatografski test ispitivanja za otkrivanje nukleokapsidnog antigena virusa SARS-COV-2 u ljudskom nazalvu prikupljenom iz individuala koji su asimptomatski ili simptomatični od inficiranja COVID-19 unutar Prvo peteracije od početka simptoma. Ispitivanje se koristi kao pomoć u dijagnozi Coid-19. Dizajniran je da se koristi za probir infekcije i pomoćnu dijagnozu kod simptomatskih i asimptomatskih ljudi.
UVOD
Novi koronavirusi pripadaju rodu β. Coid-19 je akutna respiratorna zarazna bolest. Ljudi su općenito osjetljivi. Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije; Asimptomatski zaraženi ljudi također mogu biti zarazni izvor. Na temelju trenutne epidemiološke istrage, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana. Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj. Nazad zagušenja nosa, curenje nosa, grlobolje, mialgija i proljev nalaze se u nekoliko slučajeva.
NAČELO
StrongStep® SARS-COV-2 antigen test koristi imunokromatografski test. Lateks konjugirana antitijela (lateks-ab) koja odgovaraju SARS-COV-2 suho su iMobilizirana na kraju trake membrane nitroceluloze. SARS-COV-2 antitijela su veza u testnoj zoni (T), a biotin-BSA je veza u kontrolnoj zoni (c). Kada se uzorak doda, on migrira kapilarnom difuzijom rehidrirajući lateks konjugat. Ako su prisutni u uzorku, SARS-COV-2 antigeni će se vezati s konjugiranim antitijelima koja tvore čestice. Te će čestice nastaviti migrirati duž pruge sve dok ih ispitna zona (t) uhvati SARS-COV-2 antibicije koje stvaraju vidljivu crvenu liniju. Ako u uzorku nema SARS-COV-2 antigena, u testnoj zoni (T) nije formirana crvena linija. Streptavidin konjugat nastavit će migrirati sam dok ga biotin-BSA agregira u plavoj liniji, što ukazuje na valjanost testa.
Komponente kompleta
| 25 zapečaćenih ispitnih uređaja s folijom | Svaki uređaj sadrži traku s obojenim konjugatima i reaktivni reagensi unaprijed rasprostranjeni na odgovarajući regije. |
| 25 cijevi za ekstrakciju s unaprijed ispunjenim pufer za razrjeđivanje | 0,1 m fiziološka otopina puferirana fosfatom (PBS) i 0,02% natrijev azid. |
| 25 pakiranja brisa | Za prikupljanje primjeraka. |
| 1 radna stanica | Mjesto za držanje buffer bočica i cijevi. |
| 1 umetak paketa | Za upute za rad. |
Komponente kompleta
| Tajmer | Za upotrebu vremena. |
| Bilo koja potrebna osobna zaštitna oprema |
MJERE PREDOSTROŽNOSTI
• Ovaj komplet je samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.
• Ovaj komplet je samo za medicinsku profesionalnu upotrebu.
• Pažljivo pročitajte upute prije obavljanja testa.
• Ovaj proizvod ne sadrži materijale ljudskog izvora.
• Ne koristite sadržaj kompleta nakon datuma isteka.
• Organizirajte sve uzorke kao potencijalno zarazne.
• Slijedite standardne laboratorijske postupke i smjernice za biološku sigurnost za rukovanje i odlaganje potencijalno zaraznog materijala. Kad je postupak ispitivanja dovršen, odložite uzorke nakon što ih autoklariraju u 121 ℃ najmanje 20 minuta. Alternativno, oni se mogu tretirati s 0,5% natrijevog hipoklorita četiri sata prije odlaganja.
• Nemojte pipeta reagens prema ustima i bez pušenja ili jela tijekom izvođenja testova.
• Nosite rukavice tijekom cijelog postupka.
• Preporučuje se korištenje Liming Bio's System uređaja za brzo otkrivanje SARS-COV-2 antigena (CAT # 500210) za zaštitu operatera i okoliša.
Skladištenje i stabilnost
Zapečaćene vrećice u testnom kompletu mogu se pohraniti između 2-30 ℃ tijekom trajanja roka trajanja kako je naznačeno na vrećici.
Prikupljanje i skladištenje uzoraka
Nazalni uzorak brisa:
• Umetnite jedan bris u jednu nosnicu pacijenta. Vrh brisa treba umetnuti do 2,5 cm (1 inča) od ruba nosnice. Kotrljajte bris 5 puta duž sluznice unutar nosnice kako biste osigurali sakupljanje sluz i stanice.
• Koristite isti bris, ponovite ovaj postupak za drugu nosnicu kako biste osigurali da se prikuplja odgovarajući uzorak iz obje nosne šupljine.
Koristite bris koji se isporučuje u kompletu, alternativni brisi mogu negativno utjecati na testne performanse, uporabe bi trebale potvrditi svoj bris prije nego što ga koriste. Preporučuje se da uzorci budu obrađeni što je prije moguće nakon prikupljanja. Uzorci se mogu držati u spremniku do 1 sata na sobnoj temperaturi (15 ° C do 30 ° C) ili do 24 sata kada se hladite (2 ° C do 8 ° C) prije obrade.
POSTUPAK
Prije upotrebe donesite testne uređaje, uzorke, međuspremnik i/ili kontrole na sobnu temperaturu (15-30 ° C).
• Za unaprijed ispunjeni međuspremnik uklonite brtvu iz bočice koja sadrži liqutt.
• Stavite uzorak brisa u cijev. Snažno miješajte otopinu okretanjem brisača na stranu cijevi najmanje 15 puta (dok je potopljeno). Najbolji se rezultati dobivaju kada se uzorak snažno miješa u otopini.
• Dopustite da se bris natapa u puferu za ekstrakciju jednu minutu prije sljedećeg koraka
• Izbrizgajte što više tekućine iz brisača špijunjom bočne strane cijevi za fleksibilnu ekstrakciju dok se bris uklanja. Najmanje 1/2 otopine pufera uzorka mora ostati u cijevi za odgovarajuću migraciju kapilara. Stavite poklopac na izvađenu cijev.
• Odbacite bris u odgovarajuću biohazarnu posudu za otpad.
• Pokrijte poklopac.
• Pomiješajte otopinu tako što ćete uzorak snažno stisnuti na stranu cijevi najmanje deset puta
(dok je potopljen). Najbolji se rezultati dobivaju kada se uzorak miješa u otopini. Dopustite da se uzorak namoči u puferu za razrjeđivanje jednu minutu prije sljedećeg koraka.
• Uzorci izvađeni mogu se zadržati na sobnoj temperaturi 30 minuta bez utjecaja na rezultat testa.
• Uklonite testni uređaj iz njegove zapečaćene vrećice i stavite ga na čistu, razinu. Označite uređaj s pacijentom ili kontrolnom identifikacijom. Da bi se postigao najbolji rezultat, ispitivanje treba obaviti u roku od 30 minuta.
• Dodajte 3 kapi (približno 100 ul) ekstrahiranog uzorka iz cijevi za ekstrakciju u okrugli uzorak na testni uređaj.
• Izbjegavajte hvatanje mjehurića zraka u uzorku i ne ispuštajte nikakvu otopinu u prozoru promatranja. Kako test počinje raditi, vidjet ćete da se boja kreće preko membrane.
• Pričekajte da se pojave obojeni pojas. Rezultat treba pročitati vizualni u 15 minuta. Ne tumačite rezultat nakon 30 minuta.
Odbacite korištene cijevi za ekstrakciju i ispitne uređaje u odgovarajućem biohazarnom spremniku otpada.
Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je
