SARS-COV-2 IgM/IgG antitijelo Brzi test
Jak korak®SARS-COV-2 IgG/IgM antitijelo Brzi test
Također mogu utvrditi jesu li prethodno bili zaraženi virusom SARS-COV-2 i jesu li se oporavili. Ovaj test je samo ovlašten za otkrivanje SARS-COV-2 specifičnih za IgM i IgG antitijela.igg i LGM antitijela na novi koronavirus 2019. godine mogu biti otkriveno s 2-3 tjedna nakon izlaganja. Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-COV-2. Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-COV-2, poput Coronavirus HKU1, NL63, OC43 ili 229E. LGG ostaje pozitivan, ali razina antitijela pada prekovremeno. Nije primjenjivo na bilo koji drugi virus ili patogene, a rezultati se ne bi trebali koristiti za dijagnosticiranje ili isključenje SARS-COV infekcije ili informiranje o statusu infekcije.
Ako se sumnja na akutnu infekciju, potrebno je izravno testiranje na SARS-COV-2.
Namjena upotreba
Testog koraka®SARS-COV-2 IgM/IgG test je brzi imuno-kromatografski test za istodobno otkrivanje IgM i IgG antitijela na virus SARS-COV-2 u ljudskoj cjelovitoj krvi, serumu ili plazmi. Ispitivanje se koristi kao pomoć u dijagnozi Coid-19.
UVOD
Koronavirus je omotan RNA virus raspoređen široko među ljudima, drugim sisavcima i pticama, koji uzrokuju respiratorne, enteričke, jetrene i neurološke bolesti. Poznato je da sedam vrsta koronavirusa uzrokuje ljudsku bolest. Četiri soja virusa - 229E, OC43, NL63 i HKU1 - prevladavaju i obično uzrokuju simptome prehlade kod imuno -kompetentnih pojedinaca. Tri druga soja-teški akutni respiratorni sindrom koronavirus (SARS-COV), respiratorni sindrom na Bliskom Istoku koronavirus (MERS-COV) i 2019. novi koronavirus (covid-19)-zonotski su porijeklo i povezani su s ponekad kobnim bolestima, koronavirusom je zoonotski, što znači da se mogu prenijeti između životinja i ljudi. Uobičajeni znakovi infekcije uključuju simptome respiratora, vrućicu, kašalj, nedostatak daha i poteškoće u disanju. U težim slučajevima, infekcija može uzrokovati upalu pluća, teški akutni respiratorni sindrom, zatajenje bubrega, pa čak i smrt. IgM i IgG antitijela na novi koronavirus 2019. godine mogu se otkriti 1-2 tjedna nakon izlaganja. IgG ostaje pozitivan, ali razina antitijela pada prekovremeno.
NAČELO
Testog koraka®SARS-COV-2 IgM/IgG test koristi princip imuno-kromatografije. Svaki uređaj sadrži dvije trake, gdje SARS-COV-2 specifičan za rekombinantni antigen imobilizirani na nitroceluloznoj membrani unutar testnog prozora uređaja. Miša anti-humana IgM i anti-humana IgG antitijela konjugirana s obojenim perlicama od lateksa imobilizirana su na konjugiranom jastuku dviju traka. Kako testni uzorak teče kroz membranu unutar ispitnog uređaja, obojeni mišji anti-humani IgM i anti-humana IgG antitijela tvore komplekse konjugata lateksa s ljudskim antitijelima (IgM i/ili IgG). Ovaj se kompleks kreće dalje na membranu do testnog područja gdje ga je zarobio SARS-COV-2 specifični rekombinantni antigen. Ako u uzorku su prisutna virus SARS-COV-2 virus IgG/IgM, što dovodi do stvaranja obojenog pojasa i ukazuje na pozitivne rezultate ispitivanja. Nepostojanje ovog obojenog pojasa unutar testnog prozora ukazuje na negativan rezultat ispitivanja. Ovaj se kompleks kreće dalje na membranu do kontrolnog područja gdje ga uhvati kozji anti-mišji antitijelo i formira crvenu upravljačku liniju koja je ugrađena upravljačka linija koja će se uvijek pojaviti u testnom prozoru kada se test pravilno izvodi, bez obzira prisutnosti ili odsutnosti antitijela virusa protiv SARS-COV-2 u uzorku.
Komponente kompleta
1. StrongStep®SARS-COV-2 IGM/IgG testna kartica u vrećici folije
2. pufer uzorka
3. Upute za upotrebu
Potrebni materijali, ali nisu navedeni
1. rujna spremnik za prikupljanje
2. 1-20 μl pipetter
3. TIMER
Test je u SAD -u ograničen na distribuciju u laboratoriji koje je CLIA certificirao za ispitivanje visoke složenosti.
Ovaj test nije pregledao FDA.
Negativni rezultati ne isključuju akutnu infekciju SARS-COV-2.
Ako se sumnja na akutnu infekciju, potrebno je izravno testiranje na SARS-COV-2.
Rezultati ispitivanja antitijela ne bi se trebali koristiti za dijagnosticiranje ili isključivanje akutne infekcije SARS-COV-2.
Pozitivni rezultati mogu biti posljedica prošle ili sadašnje infekcije sojevima koronavirusa koji nisu SARS-COV-2, poput Coronavirus HKU1, NL63, OC43 ili 229E.
