StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multipleks PCR komplet u stvarnom vremenu namijenjen je istodobnom kvalitativnom otkrivanju i diferencijaciji SARS-COV-2, virusa influnze A i RNA virusa gripe B u nazalu s pružateljem pružatelja usluga zdravstvene zaštite i nazofaringelama ili orofaringealni uzorci i samostalno prikupljeni uzorci nosnih ili orofaringealnih brisa (prikupljeni u zdravstvenom okruženju s uputama pružatelja zdravstvenih usluga) od pojedinaca za koje se sumnja da je respiratorna virusna infekcija u skladu s COVID-19 od strane njihovog poslavača zdravstvene zaštite. RNA iz SARS-COV-2, gripe A i gripe B obično se može otkriti u respiratornim uzorcima tijekom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost SARS-COV-2, gripe A i/ili gripe B RNA; Klinička korelacija s poviješću pacijenata i drugim dijagnostičkim informacijama potrebna je za utvrđivanje statusa infekcije pacijenata. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili ko-infekciju s drugim virusima. Otkriveno sredstvo možda nije određeni uzrok bolesti. Negativni rezultati ne isključuju infekciju SARS-COV-2, gripe A i/ili gripe B i ne bi se trebali koristiti kao jedini osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentima. Negativni rezultati moraju se kombinirati s kliničkim opažanjima, poviješću pacijenata i epidemiološkim informacijama. StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B multipleks PCR komplet u stvarnom vremenu namijenjen je za uporabu kvalificiranog kliničkog laboratorijskog osoblja posebno upućenih i osposobljenih za tehnike PCR testova u stvarnom vremenu i in vitro dijagnostičkih postupaka.